薬事法規・安全対策
全54問
- Q1初級
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の目的として、最も適切なもの...
- Q2初級
薬機法において「一般用医薬品」の定義として正しいものはどれか。
- Q3初級
要指導医薬品の販売方法として正しいものはどれか。
- Q4初級
一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- Q5初級
医薬部外品に関する記述として正しいものはどれか。
- Q6初級
薬機法における「医薬品」の定義として含まれないものはどれか。
- Q7中級
店舗販売業の許可に関する記述として正しいものはどれか。
- Q8中級
薬局の開設許可に関する記述として正しいものはどれか。
- Q9中級
配置販売業に関する記述として正しいものはどれか。
- Q10中級
製造販売業の許可に関する記述として正しいものはどれか。
- Q11初級
登録販売者に関する記述として正しいものはどれか。
- Q12中級
店舗管理者(店舗販売業)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q13初級
第一類医薬品の情報提供に関する記述として正しいものはどれか。
- Q14中級
第二類医薬品の情報提供に関する記述として正しいものはどれか。
- Q15初級
医薬品の外箱・容器への記載義務(法定表示)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q16中級
医薬品の添付文書に関する記述として正しいものはどれか。
- Q17中級
医薬品の誇大広告の禁止(薬機法第66条)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q18中級
未承認医薬品の広告禁止(薬機法第68条)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q19上級
医薬品の特定販売(インターネット等通信販売)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q20上級
医薬品の販売記録(薬機法第9条の3)と「適切な選択に関する情報提供」に関する記述として正しいものはど...
- Q21上級
薬機法に基づく行政処分(業務停止命令・許可取消)について、正しいものはどれか。
- Q22初級
化粧品の定義(薬機法第2条第3項)として正しいものはどれか。
- Q23中級
指定第二類医薬品の陳列・販売方法に関する記述として正しいものはどれか。
- Q24上級
一般用医薬品の陳列区分に関する規制として正しいものはどれか。
- Q25中級
薬機法に基づく「毒薬・劇薬」の取り扱いに関する記述として正しいものはどれか。
- Q26初級
添付文書の「使用上の注意」における「してはいけないこと」の項目として最も適切なものはどれか。
- Q27中級
医薬品の副作用報告制度(薬機法第68条の10)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q28初級
添付文書の構成において、最初に記載される項目として正しいものはどれか。
- Q29中級
添付文書の「効能・効果」に関する記述として正しいものはどれか。
- Q30初級
添付文書の「用法・用量」に関する記述として正しいものはどれか。
- Q31中級
PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の役割として正しいものはどれか。
- Q32中級
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として正しいものはどれか。
- Q33上級
医薬品副作用被害救済制度の給付対象外となる場合として正しいものはどれか。
- Q34初級
一般用医薬品の使用上の注意において「長期連用しないこと」と記載される理由として最も適切なものはどれか...
- Q35中級
一般用医薬品の使用上の注意において「服用前後は飲酒しないこと」と記載される主な理由として正しいものは...
- Q36中級
一般用医薬品の使用上の注意において「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人は相談すること」と記載さ...
- Q37初級
一般用医薬品の使用上の注意に「小児(15歳未満)は使用しないこと」と記載される場合の理由として最も適...
- Q38中級
機能性表示食品の健康被害情報提供義務(令和7年4月施行)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q39中級
機能性表示食品と特定保健用食品(トクホ)の相違点として正しいものはどれか。
- Q40上級
令和7年4月施行の機能性表示食品に関する新規制について、正しいものはどれか。
- Q41上級
機能性表示食品の届出事業者が果たすべき健康被害対応として、令和7年4月以降の制度上正しいものはどれか...
- Q42中級
医薬品と食品(サプリメント等)の相互作用に関する記述として正しいものはどれか。
- Q43中級
医薬品の重複服用(複数製品の同時使用)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q44初級
妊婦・妊娠していると思われる人への医薬品販売に関する記述として正しいものはどれか。
- Q45中級
授乳中の人への医薬品使用に関する記述として正しいものはどれか。
- Q46中級
高齢者(一般的に65歳以上)への医薬品使用に関する記述として正しいものはどれか。
- Q47中級
PMDAが提供する医薬品安全対策の情報提供手段として正しいものはどれか。
- Q48上級
医薬品の回収(リコール)と行政措置に関する記述として正しいものはどれか。
- Q49初級
医薬品を購入しようとする人が「他の薬も飲んでいる」と申告した場合の対応として最も適切なものはどれか。
- Q50中級
セルフメディケーション税制(医療費控除の特例)に関する記述として正しいものはどれか。
- Q51上級
薬機法に基づく「不正表示医薬品」の取り扱いに関する記述として正しいものはどれか。
- Q52上級
「濫用等のおそれのある医薬品」(薬機法施行規則第15条の2)の販売に関して正しいものはどれか。
- Q53中級
医薬品の使用期限に関する記述として正しいものはどれか。
- Q54上級
登録販売者の研修・資質向上に関する規定として正しいものはどれか。
登録販売者の他のカテゴリ
薬事法規・安全対策 — よくある質問
この科目の問題数・学習順序・出題比率・合格ラインの目安をまとめました
- 登録販売者の薬事法規・安全対策は何問用意されていますか?
- ぴよパスでは登録販売者の薬事法規・安全対策に全54問のオリジナル練習問題を用意しています。全問解説付きで、難易度 (beginner / intermediate / advanced) バッジも付いているので、まず beginner → intermediate → advanced の順で進めると効率的です。160問ある登録販売者全体のうち薬事法規・安全対策は約34%を占める重要科目です。
- 薬事法規・安全対策はどんな順序で学習するのがおすすめですか?
- 薬事法規・安全対策は問題 ID 順 (Q1 → 最終問題) で解くと論点が段階的に積み上がるように設計されています。まず全問を 1 周してどの論点が曖昧かを洗い出し、2 周目以降は解説を熟読しながら苦手論点を潰す流れが最短ルートです。登録販売者は合計3科目 (薬事法規・安全対策 / 医薬品の基礎知識・人体・主な医薬品とその作用) の構成なので、薬事法規・安全対策単独で完結させず他科目と行き来しながら知識を関連付けると定着しやすくなります。
- 登録販売者全体で薬事法規・安全対策の出題比率はどのくらいですか?
- 薬事法規・安全対策は登録販売者の3科目のうちの1科目で、ぴよパスでの薬事法規・安全対策の問題数は54問 / 全160問 ≈ 34%です。本試験の出題比率もほぼこの割合に準拠しており、薬事法規・安全対策を捨て科目にすると合格ラインを大きく下回るリスクがあります。合格率約40-44%の試験ですが、科目別に最低ラインを確保する学習戦略が結果として最短ルートになります。
- 薬事法規・安全対策で合格ラインを割らないためのコツはありますか?
- 登録販売者は科目別に足切りラインが設定されている試験が多く、薬事法規・安全対策で極端に落とすと他科目が満点でも不合格になる仕組みです。試験時間3時間 (午前午後2部構成の都道府県あり)の中で、ぴよパスの薬事法規・安全対策練習問題を最低 2 周し、間違えた問題だけを復習モードで反復することで「最低ライン確保」→「得点源化」の 2 段階で仕上げるのが定石です。本番直前には模擬試験モードで他科目と合わせて通し演習し、本番の時間配分を体で覚えることをおすすめします。
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