登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第3問: 薬局開設者又は店舗販売業者が要指導医薬品を販売する際に、薬剤師に行わせる方法や販売の記録に関する記述として、正しいものはどれか。(令和8年4月一部改訂の手引きに
薬局開設者又は店舗販売業者が要指導医薬品を販売する際に、薬剤師に行わせる方法や販売の記録に関する記述として、正しいものはどれか。(令和8年4月一部改訂の手引きによる)
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 4. 映像及び音声による方法で情報提供を行ったときは、購入者がその提供を受けた者であることを確認し、提供した薬剤師に販売させる
手引き第4章Ⅲ-2)【リスク区分に応じた販売従事者等】の(g)では、規則第158条の11に基づき、対面以外の方法で情報提供をしたときは、購入しようとする者がその情報提供を薬剤師から受けた本人であることを確かめたうえで、情報提供をした薬剤師に販売させるとされているので、4が正しい。
1は、使用者でない者が購入しようとする場合に確認させるのは、法第36条の5第2項の正当な理由の有無であるので誤り。
2は、購入状況を勘案して販売させるのは「適正な使用のために必要と認められる数量」であり、一包装に限るとはされていないので誤り。
3は、要指導医薬品を販売したときの書面の保存期間は2年間であるので誤り(法第9条第1項・第29条の2第1項)。
5は、理解したことと質問がないことの確認を書面への署名によるとする定めはないので誤り。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の5、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第158条の11、第14条第3項、第146条第3項
関連キーワード: 要指導医薬品・情報提供・購入状況・正当な理由・書面
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