登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第15問: 医薬品の外箱・容器への記載義務（法定表示）に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 2. 医薬品の外箱には製品名、製造販売業者名・住所、製造番号・製造記号、使用期限などの記載が義務付けられている

薬機法第50条において、医薬品の容器・被包には、①名称、②製造販売業者の氏名・名称及び住所、③製造番号又は製造記号、④重量・容量・個数等の内容量、⑤日本薬局方に収められている物については「日本薬局方」の文字及び一定の表示、⑥要指導医薬品・一般用医薬品の区分（第一類・第二類・第三類を含む）、⑦その他厚生労働省令で定める事項（使用期限等）の記載が義務付けられています。製造業者ではなく製造販売業者の情報が必要です。リスク区分の表示は義務です。使用期限の表示形式に西暦限定の規定はありません。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条

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