登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第40問: 令和7年4月施行の機能性表示食品に関する新規制について、正しいものはどれか。

正解: 2. 機能性表示食品の届出事業者は、GMP（適正製造規範）に準拠した製造管理・品質管理が義務化された

令和6年食品表示法等改正（令和7年4月施行）において、機能性表示食品の届出事業者に対してGMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）に準拠した製造管理・品質管理の実施が義務化されました。これは紅麹サプリメント問題（2024年）を受けた規制強化の一環です。製造を国内工場のみに限定する規定はありません。届出の定期更新制や薬剤師・管理栄養士の常駐義務は規定されていません。健康被害情報提供義務（15日以内の消費者庁長官への報告）もあわせて理解することが重要です。機能性表示食品は届出制であり、トクホのような国の許可マークが付与されることもありません。

根拠・参照資料: 食品表示法施行規則（令和7年4月施行改正部分）

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