登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第17問: 医薬品の誇大広告の禁止（薬機法第66条）に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 3. 医薬品の広告においては、未承認の効能・効果を標榜することや、誇大な表現を用いることが禁止されている

薬機法第66条において、何人も、医薬品等について「明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布することが禁止」されています。承認を受けた効能・効果であっても誇大な表現は禁止されます。「必ず治る」「即効性がある」などの断定的・誇大的表現はデータがあっても使用できません。また第66条の規制は医薬品だけでなく、医薬部外品・化粧品・医療機器にも適用されます。さらに、承認前の医薬品の広告も薬機法第68条で別途禁止されています。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第66条

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