登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第1問: 薬機法の目的(法第1条)と、法第1条の4から第1条の6までに定める責務や役割に関する記述として、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第1問
薬機法の目的(法第1条)と、法第1条の4から第1条の6までに定める責務や役割に関する記述として、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 1. 法第1条の6では、国民の役割として、医薬品等の有効性と安全性についての知識や理解を深めるとともに、医薬品等を適正に使用するよう努めなければならないとされている
手引き第4章Ⅰに引かれた法第1条の6は、国民の役割として、医薬品等を適正に使うことと、その有効性及び安全性についての知識と理解を深めることに努めるよう求めているので、1が正しい。
2は、法第1条で規制に関する措置を講ずるとされているのは麻薬ではなく指定薬物であるので誤り。
3は、法第1条の目的は保健衛生の向上を図ることであり、医療費の適正化ではないので誤り。
4は、法第1条の5第1項は「医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者」の責務であり、手引きでも登録販売者は正確かつ適切な情報提供が行えるよう研鑽に努める必要があるとされているので誤り。
5は、法第1条の4で努めるべきとされているのは、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保並びに保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止であるので誤り。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条、第1条の4、第1条の5第1項、第1条の6
関連キーワード: 薬機法・国民の役割・医薬関係者・指定薬物・保健衛生の向上
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