登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第1問: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）の目的として、最も適切なものはどれか。

正解: 2. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止を目的とする

薬機法第1条では「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする」と規定されています。「製造業者のみを規制」「健康保険制度の整備」「輸出入規制による産業保護」はいずれも薬機法の目的ではありません。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条

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