登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第48問: 医薬品の回収（リコール）と行政措置に関する記述として正しいものはどれか。

医薬品の回収（リコール）はそのリスクの程度によりクラス分類されます。クラスI：その医薬品等の使用・暴露により重篤な健康被害または死亡が生じる可能性がある場合。

クラスII：その医薬品等の使用・暴露により一時的な健康被害（回復可能）が生じる可能性がある場合。クラスIII：その医薬品等の使用・暴露により健康被害が生じるおそれはほとんどない場合。

回収は製造販売業者の自主回収だけでなく、行政（厚生労働大臣等）が回収命令を出すことも可能です。販売の一時停止などを命ずる緊急命令（法第69条の3）は厚生労働大臣の権限です。

回収自体で許可が自動取消になるわけではありません。PMDAのウェブサイトでは回収情報が公表されています。

なお廃棄・回収その他の措置を命じることができるのは厚生労働大臣又は都道府県知事等であり、都道府県知事に限られるものではありません。