登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第64問: 店舗販売業者が、法第38条第1項において準用する法第10条第1項の規定により変更の届出をしなければならない事項(規則第159条の19第1項)として、正しいものは
薬事法規・安全対策
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第64問
店舗販売業者が、法第38条第1項において準用する法第10条第1項の規定により変更の届出をしなければならない事項(規則第159条の19第1項)として、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 3. 店舗管理者以外の、当該店舗で薬事に関する実務に従事する登録販売者の週当たり勤務時間数
店舗販売業者の変更の届出の対象は、法第38条第1項で準用する法第10条第1項に基づき規則第159条の19第1項に掲げられており、店舗管理者以外の、その店舗で薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数も含まれる(第5号)ので、3が正しい。
1は、第5号で対象とされる従事者は薬剤師又は登録販売者であり、それ以外の一般従事者は掲げられていないので誤り。
2は、対象となるのはその店舗で販売し、又は授与する医薬品の区分(第6号)であり、品目ごとの名称ではないので誤り。
4は、第6号の区分の変更から、特定販売を行う医薬品の区分のみを変更した場合は除かれているので誤り。
5は、仕入先の卸売販売業者の名称は掲げられていないので誤り。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条第1項(第10条第1項の準用)、同法施行規則第159条の19
関連キーワード: 店舗販売業者・変更の届出・店舗管理者・週当たり勤務時間数・特定販売
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