登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第7問: 店舗販売業の許可に関する記述として正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第7問
店舗販売業の許可に関する記述として正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 2. 店舗販売業の許可は都道府県知事(または市長・区長)が付与し、6年ごとに更新が必要である
店舗販売業の許可は薬機法第26条に基づき、店舗の所在地の都道府県知事(保健所設置市の市長または特別区の区長)が付与します。許可の有効期間は6年で、6年ごとに更新が必要です(薬機法第24条第2項)。
店舗販売業者は調剤を行うことができません(調剤は薬局のみ)。要指導医薬品は薬剤師のみが販売でき、登録販売者は販売できません。
なお、厚生労働大臣が許可するのは製造販売業や製造業です。また店舗販売業の許可は店舗ごとに受けるものであり、事業者単位でまとめて受けられるものではありません。
店舗販売業の許可は厚生労働大臣ではなく店舗の所在地の都道府県知事(保健所設置市の市長または特別区の区長)が与え、6年ごとに更新が必要です。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第2項、第26条第1項
関連キーワード: 店舗販売業・許可・都道府県知事・6年更新・薬機法第26条
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