登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第18問: 医薬品の販売広告に関する規制と、違反した広告に対する行政上の措置に関する記述として、正しいものはどれか。

手引き第4章Ⅳ-1）では、医薬品の広告に当たるかどうかは、顧客を誘引する意図が明確であること、特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかであること、一般人が認知できる状態にあることの3つの要件をいずれも満たすかで判断されるので、5が正しい。

1は、措置命令を行うことができるのは厚生労働大臣又は都道府県知事であるので誤り（法第72条の5）。

2は、法第66条及び第68条は広告等の依頼主に限らず、広告等に関与するすべての人が対象であり、そのため広告媒体の関係団体でも自主的な広告審査等が行われているので誤り。

3は、罰則は2年以下の拘禁刑若しくは200万円以下の罰金又はその併科であるので誤り（法第85条第4号・第5号）。

4は、課徴金の額は違反期間中の対象商品の売上額に4.5%を乗じた額であるので誤り（法第75条の5の2）。