登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第18問: 未承認医薬品の広告禁止（薬機法第68条）に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 3. 承認（又は認証・届出）前の医薬品については、何人も広告することが禁止されている

薬機法第68条において「何人も、第14条第1項、第23条の2の5第1項若しくは第23条の2の23第1項に規定する医薬品若しくは医療機器又は第23条の25第1項に規定する再生医療等製品であって、まだ第14条若しくは第19条の2、第23条の2の5若しくは第23条の2の17若しくは第23条の26の承認又は第23条の2の23第1項の認証を受けていないものについて、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはならない」と規定されています。申請中の旨を明記しても、承認前の広告は禁止です。医師・薬剤師向け専門誌や個人のSNSであっても、この規制は適用されます（「何人も」と規定されているため）。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条

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