登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第25問: 薬機法に基づく「毒薬・劇薬」の取り扱いに関する記述として正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第25問
薬機法に基づく「毒薬・劇薬」の取り扱いに関する記述として正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 4. 毒薬は黒地に白枠・白字で「毒」と記載し、劇薬は白地に赤枠・赤字で「劇」と記載することが義務付けられている
薬機法第44条において、毒薬は黒地に白枠・白字で「毒」の文字を、劇薬は白地に赤枠・赤字で「劇」の文字を記載することが義務付けられています。毒薬と劇薬の色は逆(毒=黒地白字、劇=白地赤字)と覚えてください。
毒薬及び劇薬は、一般用医薬品として分類されるものは現実的には存在せず、医療用医薬品として取り扱われます。また、毒薬は他の物と区別して、鍵のかかる場所に保管する義務があります(薬機法第48条)。
なお、直接の容器に「取扱注意」の文字を記載するという規定は置かれていません。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第44条、第48条
関連キーワード: 毒薬・劇薬・黒地白字・白地赤字・薬機法第44条
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