登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第57問: 薬機法における毒薬・劇薬の交付制限に関する記述として、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第57問
薬機法における毒薬・劇薬の交付制限に関する記述として、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 4. 毒薬・劇薬は、14歳未満の者及び安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者に交付してはならないと定められている
薬機法第47条において、毒薬又は劇薬は、14歳未満の者その他安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者に交付してはならないと規定されています。年齢の基準は18歳未満ではなく14歳未満です(選択肢1は誤り、選択肢4が正しい)。
また、薬機法第46条により、毒薬・劇薬を一般の生活者に譲渡する際は、譲受人から品名・数量・使用目的・譲渡年月日・譲受人の氏名・住所・職業を記載し署名又は記名押印した文書の交付を受けなければならず、誰にでも自由に交付できるわけではありません(選択肢2・3は誤り)。毒薬・劇薬は取扱いに特別の注意を要するため、これらの制限が設けられています。
さらに毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所については、かぎを施さなければならないとされています(薬機法第48条)。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第46条・第47条
関連キーワード: 毒薬・劇薬・14歳未満・交付制限・薬機法第47条
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