登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第58問: 店舗販売業者が、その店舗を廃止・休止し、又は休止した店舗を再開したときの手続きとして、正しいものはどれか。

正解: 2. 廃止・休止・再開したときは、30日以内にその旨を都道府県知事（保健所設置市の市長・特別区の区長を含む）に届け出なければならない

店舗販売業については薬機法第38条により薬局に関する規定（第10条）が準用され、店舗販売業者がその店舗を廃止し、休止し、又は休止した店舗を再開したときは、30日以内にその旨を都道府県知事（保健所設置市の市長又は特別区の区長を含む）に届け出なければなりません。これは事後の届出であり、事前に厚生労働大臣の許可を要するものではありません（選択肢1は誤り）。届出の対象は廃止だけでなく休止・再開も含まれます（選択肢3は誤り）。届出は所定の期間内（30日以内）に行う必要があり、許可更新時にまとめてよいものではありません（選択肢4は誤り）。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条・第38条

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