登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第58問: 店舗販売業者が、その店舗を廃止・休止し、又は休止した店舗を再開したときの手続きとして、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第58問
店舗販売業者が、その店舗を廃止・休止し、又は休止した店舗を再開したときの手続きとして、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 3. 廃止・休止・再開したときは、30日以内にその旨を都道府県知事(保健所設置市の市長・特別区の区長を含む)に届け出なければならない
店舗販売業については薬機法第38条により薬局に関する規定(第10条)が準用され、店舗販売業者がその店舗を廃止し、休止し、又は休止した店舗を再開したときは、30日以内にその旨を都道府県知事(保健所設置市の市長又は特別区の区長を含む)に届け出なければなりません。これは事後の届出であり、事前に厚生労働大臣の許可を要するものではありません(選択肢1は誤り)。
届出の対象は廃止だけでなく休止・再開も含まれます(選択肢4は誤り)。届出は所定の期間内(30日以内)に行う必要があり、許可更新時にまとめてよいものではありません(選択肢5は誤り)。
また30日以内の届出は廃止等をした後に行う事後の届出であり、廃止の30日前までに行う事前届出ではありません(選択肢2は誤り)。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条・第38条
関連キーワード: 店舗販売業・廃止休止再開・30日以内・届出・都道府県知事
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