登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第26問: 添付文書の「使用上の注意」における「してはいけないこと」の項目として最も適切なものはどれか。
添付文書の「使用上の注意」における「してはいけないこと」の項目として最も適切なものはどれか。
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正解: 1. 服用してはいけない人(禁忌)、してはいけない使い方(用法上の禁止事項)
添付文書の「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化したり副作用・事故等が起こりやすくなる事項が記載されます。具体的には①本剤を服用してはいけない人(禁忌・アレルギーのある人等)、②服用前後にしてはいけない行為(飲酒・車の運転等)、③服用してはいけない症状・状態(他の薬との併用禁忌等)が含まれます。製造番号・製造年月日は容器・被包への法定表示事項であり、製造販売業者の住所・電話番号や有効成分名・分量は添付文書の別の項目(製品情報・成分・分量欄等)に記載されます。
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条
関連キーワード: 添付文書・してはいけないこと・禁忌・使用上の注意・副作用防止
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