登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第6問: 薬機法第2条第1項に規定する医薬品の定義と、その範囲に関する記述として、正しいものはどれか。

手引き第4章Ⅱ-1）（医薬品の定義と範囲）では、人の身体に直接使用しない検査薬、殺虫剤、器具用消毒薬なども第2号の医薬品に含まれるとされるので、5が正しい。

1は、日本薬局方は厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて定めるものなので誤り（法第41条第1項）。

2は、日本薬局方に収載された医薬品には、一般用医薬品として売られているものや、一般用医薬品の配合成分となっているものも少なくないので誤り。

3は、第3号の括弧書きで医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品が除かれているので誤り。

4は、機械器具等には機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品のほか、プログラム及びこれを記録した記録媒体が含まれるので誤り。