登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第14問: 第二類医薬品の情報提供に関する記述として正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第14問
第二類医薬品の情報提供に関する記述として正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 5. 第二類医薬品の情報提供は努力義務であり、薬剤師または登録販売者が行うことができる
薬機法第36条の10第3項において、第二類医薬品を販売する際の情報提供は努力義務(「努めなければならない」)とされており、薬剤師または登録販売者が行うことができます。第一類医薬品と異なり、義務規定ではなく努力義務です。
書面の交付も必須ではありませんが、適切な情報提供に努めることが求められます。指定第二類医薬品については、情報提供の努力義務に加えて、購入者等が禁忌事項を確認できるよう陳列方法等について一定の措置を講じることが求められています。
なお、購入しようとする者等から相談があった場合の情報提供は努力義務ではなく義務であり、第二類医薬品であっても応じなければなりません。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の10第3項
関連キーワード: 第二類医薬品・情報提供・努力義務・登録販売者・指定第二類
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