登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第5問: 医薬部外品に関する記述として正しいものはどれか。

薬機法第2条第2項において、医薬部外品は「吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」「あせも、ただれ等の防止」「脱毛の防止、育毛又は除毛」などを目的とするものが含まれます。医薬部外品には一般用医薬品のリスク区分制度（第一類・第二類・第三類）は適用されません。

医薬部外品は「疾病の診断」に使用されるものではなく、人体に対する作用が緩和なものです。医薬部外品の販売に薬剤師や登録販売者の資格は原則不要で、一般小売店でも販売できます。

ただし販売と製造販売は別で、医薬部外品を製造販売する場合には製造販売業の許可が必要であり（法第12条第1項）、原則として品目ごとの承認も必要です。