登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第5問: 医薬部外品に関する記述として正しいものはどれか。
医薬部外品に関する記述として正しいものはどれか。
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正解: 3. 医薬部外品は吐き気・口臭・体臭の防止、育毛・染毛等の目的に使用されるものが含まれる
薬機法第2条第2項において、医薬部外品は「吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」「あせも、ただれ等の防止」「脱毛の防止、育毛又は除毛」などを目的とするものが含まれます。医薬部外品には一般用医薬品のリスク区分制度(第一類・第二類・第三類)は適用されません。医薬部外品は「疾病の診断」に使用されるものではなく、人体に対する作用が緩和なものです。医薬部外品の販売に薬剤師や登録販売者の資格は原則不要で、一般小売店でも販売できます。
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項
関連キーワード: 医薬部外品・薬機法第2条・育毛・口臭防止・リスク区分
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