登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第9問: 配置販売業に関する記述として正しいものはどれか。

第一類医薬品を配置販売するときは、配置販売業者は薬剤師に販売又は授与させなければならず、薬剤師が従事していない場合は第一類医薬品を販売できません（法第36条の9）。よって3が正しい記述です。

1は誤りで、区域管理者が薬剤師でなければならないのは第一類医薬品を販売する区域で、第二類・第三類医薬品だけを扱う区域では登録販売者でもよいとされています（法第31条の2第2項）。

2は誤りで、配置販売業の許可は配置しようとする区域を含む都道府県ごとにその都道府県知事が与え（法第30条第1項）、許可は6年ごとに更新を受ける必要があります。

4は誤りで、配置販売に従事する前に届け出る先は、従事しようとする区域の都道府県知事です（法第32条）。

5は誤りで、配置販売業では医薬品を開封して分割販売することが禁止されています（法第37条第2項）。