登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第9問: 配置販売業に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 2. 配置販売業者は第一類医薬品を配置することができない

配置販売業者は第一類医薬品を配置することができません（薬機法第31条の4）。配置販売では使用期限内の医薬品を前もって消費者宅等に置いておき、使用した分について後日代金を収受する形態です。区域管理者の資格は薬機法第31条の2第2項に規定されており、薬剤師、または第一類医薬品以外の医薬品（第二類・第三類）のみを配置する場合は一定の実務経験を有する登録販売者でも務まります。配置販売業は第一類医薬品を配置できない（第31条の4）ため、現実的には実務経験のある登録販売者が区域管理者となるケースが多くなります。「区域管理者は必ず薬剤師でなければならない」という記述は、第一類医薬品を配置する場合にのみ当てはまり、配置販売業全般の要件としては誤りです。許可は都道府県知事が付与します（厚生労働大臣ではありません）。配置販売業者は医薬品の包装を開封したり変更したりすることは禁止されています（薬機法第32条）。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第31条の2第2項・第31条の4

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