登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第8問: 薬局の開設の許可、薬局の管理者及び薬局での医薬品の取扱いに関する記述として、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第8問
薬局の開設の許可、薬局の管理者及び薬局での医薬品の取扱いに関する記述として、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 3. 薬局開設者がその薬局で医薬品を販売するに当たっては、医薬品の販売業の許可を別に受ける必要はなく、店舗による販売を行うことができる
手引き第4章Ⅲ-1)では、薬局での医薬品の販売は薬局の業務に付随する行為と位置づけられて販売業の許可は不要とされ、(a)で薬局では調剤と併せて店舗による販売が認められているので、3が正しい(法第24条第1項)。
1は、管理者がその薬局以外の場所で業として薬事に関する実務に従事できるのは所在地の都道府県知事の許可を受けた場合で、届出では足りないので誤り(法第7条第4項)。
2は、分割販売は求めに応じて包装を開封して行うもので、前もって小分けして販売する行為は無許可製造、無許可製造販売に当たり認められないので誤り。
4は、薬局の名称を付してはならない場所から病院又は診療所の調剤所は除かれているので誤り(法第6条)。
5は、保健所を設置する市又は特別区の区域にある薬局の開設は、市長又は区長の許可を受けるので誤り(法第4条第1項)。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第1項、第6条、第7条第4項、第24条第1項
関連キーワード: 薬局開設者・管理者・販売業の許可・分割販売・保健所を設置する市
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