登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第8問: 薬局の開設許可に関する記述として正しいものはどれか。
薬局の開設許可に関する記述として正しいものはどれか。
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正解: 2. 薬局の開設許可は都道府県知事(保健所設置市の市長・区長を含む)が付与し、6年ごとに更新が必要である
薬局の開設許可は薬機法第4条に基づき、都道府県知事(保健所設置市の市長または特別区の区長)が付与します。許可の有効期間は6年で、6年ごとに更新が必要です。薬局は医療機関ではなく、開設者は医師でなくてもよいです(薬剤師でなくてもよいが、管理者には薬剤師が必要)。薬局の管理者は薬剤師でなければなりません(薬機法第7条)。登録販売者のみでは薬局の開設許可を得ることができません(調剤を行う薬局には薬剤師の常駐が必要)。
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条、第7条
関連キーワード: 薬局・開設許可・都道府県知事・6年更新・薬局管理者
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