登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第53問: 医薬品の直接の容器又は直接の被包に表示される使用の期限と、その期限を超過した医薬品を正当な理由なく取り扱うことの禁止に関する記述として、正しいものはどれか。

規則第15条の3、第147条の4、第149条の8により、薬局開設者・店舗販売業者・配置販売業者は、直接の容器又は直接の被包に表示された使用の期限を過ぎた医薬品について、正当な理由がない限り、販売や授与だけでなく、販売・授与を目的とする貯蔵や陳列、さらに広告も行ってはならないとされています（手引き第4章Ⅲ-2））。よって4が正しい。

1：配置販売業者にも規則第149条の8で同じ禁止が定められています。2・5：使用の期限が法定表示事項となるのは、適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等のうち、厚生労働大臣が指定するものです（法第50条、手引き第4章Ⅱ-2））。1年とする2も、すべての医薬品とする5も誤りです。

3：販売の目的で貯蔵することも禁止されています。