登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第47問: PMDAが提供する医薬品安全対策の情報提供手段として正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第47問
PMDAが提供する医薬品安全対策の情報提供手段として正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 1. PMDAは、緊急安全性情報(イエローレター)や安全性速報(ブルーレター)をPMDAメディナビで配信する
緊急安全性情報(イエローレター)や安全性速報(ブルーレター)は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、PMDAはこれらを医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)で配信します。緊急安全性情報は医薬品・医療機器等について重大で緊急な安全上の対策が必要と判断された場合に発出されるもので、定期発行ではなく必要に応じて発出され、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布等による情報提供は1ヶ月以内に行われます。
PMDAはウェブサイト(PMDA公式サイト)を通じて医療従事者・一般消費者双方に情報提供しており、一般消費者も無料でアクセスできます。情報提供は原則無料です。
PMDAメディナビ(医薬品医療機器情報配信サービス)も誰でも利用可能なサービスです。
関連キーワード: PMDA・緊急安全性情報・イエローレター・ブルーレター・安全性速報
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