登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第62問: 一般用医薬品の製品表示で、滋養強壮を目的とする内服液剤について「アルコール含有○○mL以下」のようにアルコールを含有する旨とその分量が記載されるのは、1回服用量

手引き第5章Ⅰ-2)（製品表示の読み方）では、1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）について、「アルコール含有○○mL以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されているとされています（2が正しい）。これらの製剤では、アルコールは有効成分としてではなく、生薬成分の抽出や有効成分の溶解補助のために含まれており、低減や除去が製剤技術的に難しい場合があります。

なお、製品表示には、添付文書を見なくても適切に保管されるよう、「保管及び取扱い上の注意」のうち保管に関する事項も記載されています。