登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第62問: 一般用医薬品の添付文書における「保管及び取扱い上の注意」に記載される内容として、最も適切なものはどれか。

正解: 2. 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管すること、小児の手の届かない場所に保管すること、他の容器に入れ替えないこと等

添付文書の「保管及び取扱い上の注意」には、(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい場所に（密栓して）保管すること、(2)小児の手の届かない場所に保管すること、(3)他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わったりするため）、(4)使用期限の確認など、医薬品の品質保持と誤用防止を目的とした事項が記載されます。製品の承認番号・承認年月日（選択肢1）、製造販売業者の資本金額・従業員数（選択肢3）、販売価格・希望小売価格（選択肢4）は、「保管及び取扱い上の注意」に記載される事項ではありません。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条

関連キーワード: 添付文書・保管及び取扱い上の注意・小児の手の届かない場所・他の容器に入れ替えない・薬機法第52条