登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第20問: 医薬品の販売記録(薬機法第9条の3)と「適切な選択に関する情報提供」に関する記述として正しいものはどれか。
医薬品の販売記録(薬機法第9条の3)と「適切な選択に関する情報提供」に関する記述として正しいものはどれか。
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正解: 3. 薬剤師・登録販売者は、医薬品の適正使用のために必要な情報収集(購入者の状況確認)を行うことが求められており、特に第一類医薬品では義務規定となっている
薬機法第36条の10では、薬剤師や登録販売者は医薬品の適正使用に必要な情報の収集(購入者の年齢・他に使用している医薬品・症状等の確認)を行うことが求められています。第一類医薬品では当該情報収集が義務規定(「しなければならない」)となっています。一般用医薬品全般について情報収集努力義務があります。情報収集の結果、販売が不適切と判断される場合(禁忌に該当する、明らかに不適切な使用が予想される等)は販売を拒否できます(義務的に販売しなければならないわけではない)。
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の10
関連キーワード: 情報収集・適正使用・薬機法第36条の10・販売拒否・第一類医薬品
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