登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第13問: 第一類医薬品の情報提供に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 4. 第一類医薬品は薬剤師が書面（又は電磁的方法）を用いて必要な情報を提供することが義務付けられている

薬機法第36条の10第1項において、第一類医薬品を販売する際は薬剤師が書面（電磁的方法含む）を用いて必要な情報を提供することが義務付けられています（法定事項の書面交付）。これは義務規定であり、努力義務ではありません。第一類医薬品の情報提供は薬剤師のみが行えます。登録販売者は第一類医薬品を販売することも情報提供を行うこともできません。口頭のみでは不十分で、書面または電磁的方法により情報提供する必要があります。ただし、購入者から説明を要しない旨の意思の表明があり、その第一類医薬品が適正に使用されると認められる場合には、この情報提供義務は適用されません（法第36条の10第6項）。

根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の10第1項

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