登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第31問: PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の役割として正しいものはどれか。

正解: 2. PMDAは医薬品の審査・安全性情報の収集・健康被害救済の3業務を担う独立行政法人である

PMDA（医薬品医療機器総合機構）は独立行政法人であり、①医薬品・医療機器等の承認審査、②市販後安全対策（副作用情報の収集・分析・提供）、③医薬品副作用被害救済制度の運営という3つの業務を担っています。製造販売許可を付与するのはPMDAではなく厚生労働大臣です。PMDAは国（厚生労働省）の監督下にある独立行政法人であり、都道府県の管轄ではありません。PMDAには一般消費者からの副作用報告（医薬品医療機器情報提供ホームページ等）も受け付けています。

根拠法令: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

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