登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第115問: 緊急安全性情報や安全性速報など、医薬品等の安全性に関して医薬関係者へ伝えられる情報に関する記述として、正しいものはどれか。

2が正しい。安全性速報は、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起等を要する状況で作られるA4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる（手引き第5章Ⅰ-3））。

1は誤り。平成8年3月に発出された、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報は、小柴胡湯による間質性肺炎に関するものである。

3は誤り。医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が重要な副作用や不具合等の情報をとりまとめ、医薬関係者向けに提供しているものである。

4は誤り。安全性速報を直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等で伝える期限は1ヶ月以内とされている。

5は誤り。総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）は、誰でも利用することができる。