登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第108問: 医薬品を多量に購入しようとする者への対応に関する記述として、正しいものはどれか。

正解: 5. 購入した医薬品を業として他者に提供することが推定される場合に求めるままに販売すると、医薬品の無許可販売に便宜を与えることにつながるおそれがあるため、積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処すべきである

購入者がその購入した医薬品を業として他者に提供することが推定される場合において、購入者の求めるままに医薬品を販売すると、医薬品の無許可販売に便宜を与えることにつながるおそれがあります。医薬品の販売等に従事する専門家においては、医薬品を多量に購入する者等に対しては積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるべきとされています。購入数量を記録して都道府県知事に報告することを求める規定はありません。記録・報告の義務自体が存在しないため、これに違反した場合の罰則（50万円以下の罰金等）も当然に存在しません。50万円以下の罰金は、薬事監視員の立入検査の拒否や虚偽答弁等に対して定められているものです（法第87条）。

根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条

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