登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第102問: 薬事監視員を命じる者や、行政庁が行う監視指導・処分と薬事監視員との関係に関する記述として、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第102問
薬事監視員を命じる者や、行政庁が行う監視指導・処分と薬事監視員との関係に関する記述として、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 4. 廃棄命令に従わないときは、都道府県知事等は薬事監視員に不正表示医薬品等を廃棄させることができる
手引き第4章Ⅳ-3)【行政庁による処分】(c)では、厚生労働大臣、都道府県知事、保健所設置市の市長又は特別区の区長は、廃棄等の命令を受けた者が従わないときや緊急の必要があるときに、その職員である薬事監視員に不正表示医薬品等を廃棄・回収させることができる(法第70条第3項)とされるので、4が正しい。
1は、薬事監視員を命じるのは厚生労働大臣、都道府県知事、保健所設置市の市長及び特別区の区長であり(法第76条の3第1項)、保健所の所長ではないので誤り。
2は、薬局の監視指導は基本的にその許可を所管する都道府県、保健所設置市又は特別区の薬事監視員が行うので誤り。
3は、立入検査を拒んだ者などへの罰則は五十万円以下の罰金(法第87条第13号)なので誤り。
5は、施設の使用禁止を命じるのは都道府県知事等である(法第72条第4項)ので誤り。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第70条・第72条・第76条の3・第87条
関連キーワード: 薬事監視員・監視指導・立入検査・施設の使用禁止・不正表示医薬品
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