登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第78問: 指定濫用防止医薬品の数量及び年齢の制限の例外に関する記述として、正しいものはどれか。

正解: 3. 薬剤師等に販売し、又は授与するときという例外は、配置販売業者には適用されない

法第36条の11第3項ただし書は、薬剤師等に販売し、又は授与するときと、厚生労働省令で定める年齢以上の者その他厚生労働省令で定める者に対面等により情報の提供を行わせるときの2つを例外としていますが、括弧書きで配置販売業者にあっては第2号に掲げるときに限るとしています。したがって配置販売業者には、薬剤師等に販売するときという例外が適用されません。制限そのものが適用されないわけではありません。また例外は、薬剤師等への販売と、一定の年齢以上の者等への対面等による情報提供の2つが定められており、1つだけではありません。

根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の11

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