登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第69問: 指定濫用防止医薬品を販売する際の情報の提供の方法として、法第36条の11第1項及び規則で定められているものとして、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第69問
指定濫用防止医薬品を販売する際の情報の提供の方法として、法第36条の11第1項及び規則で定められているものとして、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 5. 書面に代えて電磁的記録を用いるときは、記録された事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法による
手引き第4章Ⅱ-2)【指定濫用防止医薬品に関する情報提供等】では、法第36条の11第1項の情報提供で、書面の事項が電磁的記録に記録されているときは、その事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法によるとされている(規則第159条の18の4)ので、5が正しい。
4は、情報の提供を受けた人が内容を理解したこと及び質問の有無を確認させることも定められており(規則第159条の18の2)、送信すれば足りて理解の確認は要しないとする点が誤り。
1は、情報の提供は書面(電磁的記録を表示したものを含む)を用いて行わせなければならないので誤り。
2は、販売し、又は授与するたびに行わせるもので、初めて購入する場合に限られないので誤り。
3は、薬局開設者又は店舗販売業者が薬剤師等に販売・授与するときは、書面を用いた情報提供の規定は適用されない(法第36条の11第1項ただし書)ので誤り。
根拠・参照資料: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の11第1項、同法施行規則第159条の18の2・第159条の18の4
関連キーワード: 指定濫用防止医薬品・情報の提供・電磁的記録・書面
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