登録販売者 医薬品の基礎知識・人体 練習問題 第50問: 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

正解: 1. 医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた副作用による健康被害を迅速に救済する制度である

医薬品副作用被害救済制度（独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が運営）は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害（入院・障害・死亡など）を迅速・公正に救済する制度です。給付申請は医薬品の製造販売業者ではなく、被害を受けた本人（または遺族）がPMDAに申請します。すべての副作用が対象ではなく、故意・重大な過失による使用や制度対象外の医薬品（がん治療用薬等の一部）は給付対象外となる場合があります。財源は主に製薬企業が拠出する拠出金（負担金）で賄われています。

根拠法令: 医薬品医療機器等法

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