登録販売者 医薬品の基礎知識・人体 練習問題 第49問: 医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

正解: 2. 添付文書に記載された使用上の注意のうち「してはいけないこと」は、守らないと重篤な副作用や事故につながる重要な項目である

添付文書に記載されている使用上の注意のうち「してはいけないこと」（禁忌・禁止事項）は、守らないと副作用・事故など重篤な結果につながる重要な項目です。例えば「服用中は飲酒を避けること」「次の人は使用しないこと（特定の疾患がある人）」などが記載されます。添付文書は医師向けだけでなく消費者にも読んでもらうための重要な情報提供文書です。添付文書は安全性情報の更新や新たな副作用情報が判明した際には改訂されます。「相談すること」の項目には薬剤師・登録販売者への相談も含まれており、医師のみを指すわけではありません。

根拠法令: 医薬品医療機器等法

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