登録販売者 医薬品の基礎知識・人体 練習問題 第8問: 医薬品と健康食品の違いに関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
医薬品の基礎知識・人体
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第8問
医薬品と健康食品の違いに関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 5. 医薬品は、薬機法に基づき有効性・安全性・品質について審査を受けるが、一般的な健康食品は医薬品のような審査を受けていない
医薬品は医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき、有効性・安全性・品質について国の審査(承認)を受けることが義務付けられています。一方、一般的な健康食品(いわゆる健康食品)はこのような審査制度がなく、医薬品のような審査を受けていません。
健康食品も大量摂取により健康被害が生じることがあります。特定保健用食品(トクホ)は国が審査・許可した食品ですが、治療効果は認められておらず、あくまで保健の用途に使用するものです。
機能性表示食品は事業者が届け出る制度であり、国が有効性と安全性を審査して承認するものではありません。さらに、食品に疾病の治療や予防を目的とした効能効果を表示すると医薬品的な効能効果の標榜とみなされるため、いわゆる健康食品にそのような表示はできません。
根拠・参照資料: 医薬品医療機器等法
関連キーワード: 健康食品・特定保健用食品・機能性表示食品・薬機法・医薬品との違い
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