登録販売者 医薬品の基礎知識・人体 練習問題 第8問: 医薬品と健康食品の違いに関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
医薬品と健康食品の違いに関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
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正解: 3. 医薬品は、薬機法に基づき有効性・安全性・品質について審査を受けるが、一般的な健康食品は医薬品のような審査を受けていない
医薬品は医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき、有効性・安全性・品質について国の審査(承認)を受けることが義務付けられています。一方、一般的な健康食品(いわゆる健康食品)はこのような審査制度がなく、医薬品のような審査を受けていません。健康食品も大量摂取により健康被害が生じることがあります。特定保健用食品(トクホ)は国が審査・許可した食品ですが、治療効果は認められておらず、あくまで保健の用途に使用するものです。機能性表示食品は事業者が届け出る制度であり、国が有効性と安全性を審査して承認するものではありません。
根拠法令: 医薬品医療機器等法
関連キーワード: 健康食品・特定保健用食品・機能性表示食品・薬機法・医薬品との違い
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