登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第92問: 医薬品の製品表示における使用期限に関する記述として、正しいものはどれか。
薬事法規・安全対策
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第92問
医薬品の製品表示における使用期限に関する記述として、正しいものはどれか。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 2. 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない
使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はありませんが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常です(配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合があります)。表示された使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封されたものについては記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。
関連キーワード: 登録販売者・第5章・安全対策・使用期限・製造後3年・配置期限
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