登録販売者 医薬品の基礎知識・人体 練習問題 第1問: 医薬品の本質や、医薬品の販売等に関わる責任に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

手引き第1章Ⅰ-1）では、医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝えられ、購入者等が適切に使うことで初めて役割を十分に発揮するもので、そうした情報を伴わなければ単なる薬物（有効成分を含む化学物質）に過ぎないとされているので、1が正しい。

2は、市販後の知見で使用上の注意等が変わったときは、その都度、添付文書や製品表示の記載に反映されるので誤り。

3は、一般用医薬品も製造物責任法（PL法）の対象だが、同法が損害賠償の責任を定めているのは製造物の製造業者等であり、販売した店舗に製造業者と同じ責任を定めてはいないので誤り。

4は、検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされないと、受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるとされるので誤り。

5は、一般用医薬品は医療用医薬品と比べればリスクは相対的に低いと考えられるとされるので誤り（ただし保健衛生上のリスクを伴う点は同様）。