登録販売者 医薬品の基礎知識・人体 練習問題 第5問: 医薬品のリスク評価における、投与量と効果又は毒性の関係に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

手引き第1章Ⅰ-2）は、治療量を超える量を1回投与すれば毒性が出やすいのは当然としたうえで、少ない量でも長く投与を続けると慢性的な毒性が出ることがあり、さらに少量でも発がん作用や胎児毒性、組織・臓器の機能不全が起こることがあるとしているので、1が正しい。

2は、投与量を増やすと、効果の出ない無作用量から最小有効量を経て治療量に至る順なので誤り。

3は、効果とリスクを評価する基になるのは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）なので誤り。

4は、がん原性試験や遺伝毒性試験は医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った毒性試験であり、ヒトを対象とする臨床試験は動物実験で安全性が確かめられてから行われるので誤り。

5は、治療量を超えた量の単回投与では毒性が出るおそれが高いとされるので誤り。