医療情報技師能力検定試験 医療情報のデータ解析 練習問題 第9問: 病院の研究責任者が、研究の概要の登録と結果の公表について確かめている。「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和8年8月27日一部改正）に照ら

「介入を行う研究は、実施前にjRCT等の公開データベースへ概要を登録し、変更や進捗に応じて更新する」が適切です。倫理指針（令和8年8月27日一部改正）第6の4⑴は、研究責任者に、介入を行う研究についてjRCT等の公開データベースへ概要を実施に先立って登録し、研究計画書の変更と進捗に応じて更新することを求め、それ以外の研究は登録と更新に努めるとしています。

⑵は、倫理審査委員会の意見を受けて研究機関の長が許可した内容を非公開にできるとしています。第6の6⑵は、研究を終了したときに研究責任者が遅滞なく結果を公表しなければならないとし、⑶は介入を行う研究の結果を公開データベースに遅滞なく登録しなければならないとしています。

登録は「介入は義務・それ以外は努力」と押さえましょう。