医療情報技師能力検定試験 医療情報のデータ解析 練習問題 第7問: 病院の医療情報部門が、過去の電子カルテの検査値を集める研究の相談を受け、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和8年8月27日一部改正）の「

「研究目的で生活習慣の改善の指導の有無を割り付けることも、介入に当たる」が適切です。倫理指針（令和8年8月27日一部改正）第2⑶は、介入を、研究目的で人の健康に関する事象に影響を与える要因（健康の保持増進につながる行動や投薬、検査等を含む）の有無又は程度を制御する行為と定めています。

生活習慣の改善の指導を割り付けることは、健康の保持増進につながる行動という要因の制御に当たります。第2⑵は、侵襲を、研究目的で行う穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問等で身体又は精神に傷害や負担が生じることとし、負担の小さいものも「軽微な侵襲」として侵襲に含めます。

介入は要因の制御、侵襲は傷害や負担で、別の定義です。既存の検査値を閲覧して集めるだけでは要因を制御しないので、介入に当たりません。