医療情報技師能力検定試験 病院情報システムの機能 練習問題 第12問: 臨床検査システムや医用画像ファイリングシステムなどの装置・システムによって作成される記録について、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版（令和

書換え等を防ぐ対策を実施し、原状回復の手順も検討しておく肢が正しく、第7.0版（令和8年6月）システム運用編14章の遵守事項⑨(2)(b)が、装置等で作成され確定された記録について、故意の虚偽入力・書換え・消去・混同を防ぐ対策の実施と原状回復のための手順の検討を求めています。「権限を持った利用者に限定」と「内容を十分に確認できる機能」は、汎用入力端末で作る記録についての⑨(1)(c)(b)の定めで、装置の記録の項(2)には置かれていません。

「製造元が取扱説明書等で定義」は、確定ルールを運用管理規程等に定義するとする(2)(a)と違います。「入力者及び確定者の氏名等」は(1)(a)の言葉で、(2)(a)は装置の管理責任者や操作者の氏名等（又は装置の識別情報）としています。

原状回復（書き換えられた記録を元の正しい状態に戻すこと）の手順は、装置で作る記録でも前もって検討しておくことを覚えましょう。