医療情報技師能力検定試験 関連法規とガイドライン 練習問題 第13問: 病院の情報部門の担当者が、次世代医療基盤法(医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律)の認定の仕組みを院内向けに説明する
病院の情報部門の担当者が、次世代医療基盤法(医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律)の認定の仕組みを院内向けに説明する資料を作っている。匿名加工医療情報作成事業の認定について、次の記述ア〜オのうち、正しいものの組合せはどれか。 ア 匿名加工医療情報作成事業の認定は、法人だけでなく個人事業者も受けることができる。 イ 主務大臣は、認定をしようとするときは、あらかじめ個人情報保護委員会に協議しなければならない。 ウ 認定を受けた事業者が事業を廃止するときは、廃止した後に遅滞なく主務大臣に届け出ればよい。 エ この法律の主務大臣は、内閣総理大臣・文部科学大臣・厚生労働大臣・経済産業大臣である。 オ 認定を受けようとする者は、申請書と添付書類を個人情報保護委員会に提出する。
解答と解説を先に見る
先に見ると、この問題は今回は育ちません。
正解: 2. イ・エ
正しいのはイとエです。次世代医療基盤法第9条第4項は、主務大臣が認定をしようとするときは「あらかじめ、個人情報保護委員会に協議しなければならない」と定め、第63条第1項は主務大臣を内閣総理大臣・文部科学大臣・厚生労働大臣・経済産業大臣としています。
アは誤りで、第9条第1項は認定を受けられる者を「法人に限る」としています。ウも誤りで、第12条第1項は事業を廃止しようとするときに「あらかじめ」主務大臣に届け出ることを求めています。
オは誤りで、第9条第2項は申請書を主務大臣に提出するとしており、個人情報保護委員会は認定の際に協議を受ける立場です。認定するのは主務大臣、個人情報保護委員会は協議の相手という役割の違いを押さえましょう。
根拠・参照資料: 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律第9条、第12条第1項、第63条第1項
関連キーワード: 次世代医療基盤法・認定匿名加工医療情報作成事業者・主務大臣・個人情報保護委員会
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