医療情報技師能力検定試験 病院情報システムの導入と運用 練習問題 第7問: 総務省・経済産業省「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」第2.0版（令和7年3月28日）の「対象事業者」について、

「売買契約のみで納入し、運用・管理・保守の契約はない販売店」が対象事業者に当たりません。2省ガイドライン第2.0版（令和7年3月28日）2.1は、対象事業者の一つを「医療機関等との契約等に基づいて」システム等を提供する事業者とし、ここでの「契約等」は運用又は管理、保守に関する契約等を含むが、売買契約等のみの場合は含まれないとしています。

検査機器などの医療機器は原則含まれませんが、契約等があり医療情報システム等とネットワークで接続される場合は含まれます。直接の契約関係がなくても、システムに必要な資源や役務を提供する事業者は対象です。

患者等の指示に基づいて医療機関等から医療情報を受領する事業者も対象とされています。外部で医療情報を保存するサービスの提供契約は「契約等」の例として挙げられています。

売るだけか、運用・保守まで関わるかで分かれる点を押さえましょう。