医療情報技師能力検定試験 医療情報のデータ解析 練習問題 第5問: 大学病院の臨床研究支援部門が、院内で計画されている次の研究ア〜オについて、臨床研究法の「特定臨床研究」に当たるかを確かめている。特定臨床研究に当たるものの組合せ

大学病院の臨床研究支援部門が、院内で計画されている次の研究ア〜オについて、臨床研究法の「特定臨床研究」に当たるかを確かめている。特定臨床研究に当たるものの組合せとして、正しいものはどれか。 ア　医薬品医療機器等法の治験として行う、新しい医薬品の有効性の試験 イ　製薬会社Xから研究資金の提供を受け、X社が製造販売する医薬品を患者に用いて有効性を明らかにする研究 ウ　製造販売業者から資金の提供を受けず、承認された用法・用量・効能・効果の範囲で市販の医薬品を用いて安全性を明らかにする研究 エ　公的な研究費だけを用い、国内で承認を受けていない医薬品を患者に用いて有効性を明らかにする研究 オ　製薬会社Yから研究資金の提供を受けるが、Y社やその関係会社と無関係の他社が製造販売する承認済みの医薬品を、承認の範囲内で用いる研究

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